الكيمياء والصيدلة > تراخيص جديدة

حصول لقاح شركة Moderna على تصريح الاستخدام الطارئ من الـ FDA

سمحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتاريخ 18 كانون الأول (ديسمبر) 2020 بالاستخدام الطارئ (emergency use authorization- EUA) للقاح Moderna؛ ليكون بذلك ثاني لقاح يُسمَح باستخدامه للوقاية من داء كورونا (Covid-19) لدى الأشخاص الذين تجاوزوا الـ 18 من العمر (1-3).

يحتوي لقاح Moderna على قطعة من الرنا المرسال (Messenger RNA) الخاص بالفيروس، وهي تُعبِّر عن بروتين الحسكة (spike protein) الخاص بالفيروس؛ موجِّهةً خلايا الجسم لاصطناعها.

وقد أظهرت البيانات أنّ الفوائد المُحتمَلة تفوق الأخطار المتوقَّعة المعروفة (1)، كذلك نصحت الشركة المصنّعة عدم تلقي اللقاح لمن يعاني ردودَ فعل حساسية مفرطة (التّأق anaphylaxis) لأيّ مكوّن من مكونات اللقاح (2).

المصادر:

1. FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine [Internet]. U.S. Food and Drug Administration. 2020 [cited 19 December 2020]. Available from: هنا

2. Emergency Use Authorization (EUA) | Moderna COVID-19 Vaccine [Internet]. هنا. 2020 [cited 19 December 2020]. Available from: هنا

3. Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine [Internet]. U.S. Food and Drug Administration. 2020 [cited 19 December 2020]. Available from: هنا