الكيمياء والصيدلة > تراخيص جديدة
دخول لقاح (Johnson & Johnson) لائحة لقاحات (COVID-19) المُعتمَدة
حصلَ لقاحُ (Ad.26.COV2.S) -الذي طوّرته شركة جانسن للصناعات الصيدلانية Janssen Pharmaceuticals، التابعة لِـ Johnson & Johnson- في 27 شباط (فبراير) 2021 على تصريحِ هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA للاستخدام الطارئ (Emergency Use Authorization - EUA) عندَ الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا وما فوق (1,2). وبذلك يكون هذا اللقاح هو اللقاح الثالث الذي يُوافَق عليه للوقاية من داء فيروس كورونا المستجد (3). وخلافًا لِلقاحَين الآخرَين (لقاح Pfizer ولقاح Moderna)؛ يُعطَى هذا اللقاح بتجريعٍ وحيد (أي تُعطى جرعة واحدة منه فقط) (3-1)، ويشكّل نظام التلقيح هذا -وفقًا لمنظمة الصحة العالمية WHO- الخيارَ الأمثلَ في حالات الجائحة؛ إذ يَسهُل الوصولُ إلى اللقاح وتوزيعُه ويُحسِّنُ مطاوعةَ الأفراد (2).
وهذا اللقاح هو (Ad26)؛ أي الفيروس الغدّي (Adenovirus) من النمط 26 الحامل لقطعة من المادة الوراثية تُرمّز لبروتين الشوكة (Spike Protein) الخاص بفيروس كورونا المستجد، ممَّا يحفّز توليد استجابة مناعية ضد الفيروس (3,1).
وكانت الشركة المُصنّعة لِلّقاح قد أعلنت عن النتائج التي تخصُّ فعالية اللقاح وأمانَه بناءً على دراسة ENSEMBLE من دراسات المرحلة السريرية الثالثة (2)، إذ أبدَى اللقاح فعالية بنسبة 66 % في الوقاية من الإصابة المتوسطة-الشديدة بداءِ COVID-19 وفعالية بنسبة 85% في الوقاية من الإصابة الشديدة-الخطيرة بعد 28 يومًا من تلقّي اللقاح، ثمَّ تزايدت الفعالية ضد الإصابة الشديدة بالفيروس مع مرور الوقت (3-1). وشملت فعالية اللقاح عددًا من سلالات فيروس (SARS-CoV-2) الطافرة؛ متضمّنةً السلالات الشديدة العدوى المنتشرة في الولايات المتحدة وأمريكا اللاتينية وجنوب أفريقيا (2).
أمّا مأمونيَّة اللقاح فقد وُجِدَ أنَّه جيّدُ التحمل عند معظم الأفراد ولم يسبِّب حدوثَ أيّةِ صدمة تآقية (تحسسية)، فقد تضمَّنت الآثار الجانبية ألمَ مكانِ الحقن وصداعًا ووهنًا وآلامًا عضلية وغثَيانًا، استمرت مدةَ يوم أو يومين وتراوَحت شدّتُها بين الخفيفة والمتوسطة (2,3).
ومن الجدير بالذكر أنَّ تصريحَ الاستخدام الطارئ EUA هو آلية تتّبعها FDA للسماح باستخدام منتجاتٍ طبية جديدة غير مُعتَمَدة -كاللقاحات- في حالات الطوارئ الصحيّة كالجائحة الحالية، ممَّا يعني أنّ اللقاح الحاصل على EUA لم يُصرَّح باستخدامه إلّا في حالة الطوارئ فحسب (3,4).
لمعرفة المزيد عن لقاح Pfizer BioNTech:
لمعرفة المزيد عن لقاح Moderna:
المصادر:
2. Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial | Johnson & Johnson [Internet]. Content Lab U.S. 2021 [cited 28 February 2021]. Available from: هنا
3. FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine [Internet]. U.S. Food and Drug Administration. 2021 [cited 28 February 2021]. Available from: هنا
4. Emergency Use Authorization for Vaccines Explained [Internet]. U.S. Food and Drug Administration. 2020 [cited 28 February 2021]. Available from: هنا