الكيمياء والصيدلة > لقاحات
أول لقاح COVID-19 يحصل على موافقة لجرعة داعمة منه
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتاريخ 22 أيلول (سبتمبر) 2021 تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) لجرعة تعزيزية Booster dose من لقاح Pfizer-BioNTech، على أن تُعطى بعد ستة أشهر على الأقل من تلقي التجريع الأولي (جرعتي اللقاح الأساسيتين)، وذلك لجميع الأفراد بعمر الـ65 عاماً فما فوق، والأفراد بعمر 18 إلى 65 عام ذوي الخطورة العالية للإصابة الشديدة بـCOVID-19، أو الذين يتعرضون على نحو متكرر للفيروس بحكم طبيعة عملهم؛ وعليه فإن هذا التصريح يشمل العاملين بالقطاع الصحي والمدرّسين والعاملين في محلات البقالة والسجون وغيرهم (1,2).
جاء هذا القرار بعد مراجعة كافة الأدلة العلمية المقدمة للـFDA، والتي وُجد على ضوئها أنّ جرعةً معززةً من لقاح Pfizer-BioNTech قد تكون فعالة في الوقاية من COVID-19، وأنّ الفائدة من إعطائها تفوق المخاطر المرجحة والمحتملة. كذلك أظهرت الدراسات أن هذه الجرعة الثالثة قد حرّضت استجابةً مناعيةً قويةً ضد السلالات المتحورة من الفيروس، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الاحمرار والألم والتورم مكان الحقن، إضافة إلى الشعور بالتعب والصداع والآلام المفصلية والعضلية والقشعريرة (1,2).
كذلك أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أنها قد بدأت دراسة مقترح إعطاء جرعةٍ تعزيزيةٍ ثالثة من لقاح Pfizer-BioNTech بعد ستة أشهر من تلقي الجرعة الثانية للأفراد بعمر الـ16 عامًا فما فوق (3).
من المهم التنبيه أيضًا إلى أنَّ الجرعة الداعمة من اللقاح تحتوي على تركيب لقاح فايزر الأساسي ذاته (Comirnaty) وبالقدرة نفسها (1,2).
المصادر:
2. Pfizer and BioNTech Receive First U.S. FDA Emergency Use Authorization of a COVID-19 Vaccine Booster | Pfizer [Internet]. Pfizer.com. 2021 [cited 23 September 2021]. Available from: هنا
3. EMA evaluating data on booster dose of COVID-19 vaccine Comirnaty - European Medicines Agency [Internet]. European Medicines Agency. 2021 [cited 23 September 2021]. Available from: هنا