الكيمياء والصيدلة > تراخيص جديدة
دواء واعد لمداواة البُهاق؛ هو الأول من نوعه!
حُققت مجموعة من الإنجازات في الأعوام الثلاثة الماضية (2020-2022) لمُساعدة مرضى البُهاق _خاصةً الأطفال منهم_ على الشعور بالرضا عن ذاتهم؛ فأُصدرت أول لعبة باربي مصابة بالبُهاق عام 2020، وأول شخصية "Lego" في تشرين الثاني (نوفمبر) 2022 (1).
ولكن الإنجاز الأهم في هذا العام هو موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في التاسع عشر من تموز (يوليو) على استخدام كريم "Opzelura" لإعادة الصباغ (repigmentation) لدى مرضى البهاق (vitiligo)؛ ليكون بذلك الدواء الأول والوحيد المُصادق عليه حتى الآن (2,3).
رُخِّص "Opzelura" بمادته الفعالة "Ruxolitinib" _بدايةً_ عام 2021 بوصفه دواء جديداً لعلاج التهاب الجلد والإكزيما، وأُثبتت فعالية استخدامه لمداواة البُهاق المُعمَّم غير المُتقطع (Non-segmental) هذه السنة (2022) في دراستَين سريريَّتَين مضبوطتَين ومُعشَّاتَين (3-7)؛ إذ أظهرت الدراسات تحسن 75% من البهاق الذي كان على وجوه 30% من المرضى المُعالَجين بـ "Opzelura" بالمقارنة مع 10% من مرضى المجموعة التي استخدمت الدواء الغُفل (3,6,7).
يُعطى "Opzelura" بموجب وصفة طبية موضعيَّاً، وعلى الجلد فقط؛ للأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 12 عاماً، ويُحذَّر من استخدامه على العينين والشفاه والمهبل. يُستخدم مرتين يوميَّاً وعلى مساحة سطح من الجسم لا تتجاوز الـ 10% من كامل المساحة لمدة 24 أسبوعاً، وقد تزيد هذه المدة للحصول على استجابة أفضل. ويُحذَّر من استخدامه مع مثبطات المناعة الأُخرى، ومع الأدوية التي تعمل بآلية مماثلة بتثبيط أنزيم جانوس كيناز (Janus Kinase)، ومع الأدوية البيولوجية أيضاً (2,3).
ومن الضروري إخبار الطبيب قبل استخدامه إذا كانت المرأة حاملاً أو تخطط للحمل، وكذلك؛ فمن المهم جدَّاً إخبار مقدم الرعاية الصحية إن كُنت مصاباً بأية إنتانات أو أخماج أو أمراض قلبية وعائية، بالإضافة للأمراض الكبدية والسكري (2).
وأخيراً؛ ومن وجهة نظر اقتصادية؛ فإن سعر مبيع الأنبوب الواحد من الكريم هو 1950 دولاراً أمريكيَّاً، ويمكن تقليل هذه التكاليف لتصل إلى 10 دولارات للأشخاص الذين لا يملكون تأميناً صحيَّاً من سكان الولايات المتحدة الأمريكية وبورتو ريكو؛ الذين تزيد أعمارهم عن الـ 18 عاماً (8).
المصادر:
2- The first and only;FDA-approved vitiligo prescription treatment that helps to repigment skin. [Internet]. OPZELURA. [cited 2022Nov14]. Available from: هنا
3- FDA approves topical treatment addressing repigmentation in vitiligo in patients aged 12 and older [Internet]. FDA. 2022 [cited 2022Nov14]. Available from:
4- Targum SL. NDA APPROVAL. Wilmington: FDA; 2021. p. 1-8. Available from: هنا
5- FAQ - opzelura (ruxolitinib) cream [Internet]. National Eczema Association. [cited 2022Nov14]. Available from: هنا.
6- Topical ruxolitinib evaluation in Vitiligo Study 1 (true-V1) [Internet]. Clinical Trials - National Library of Medicine. 2022 [cited 2022Nov14]. Available from: هنا
7- Topical ruxolitinib evaluation in Vitiligo Study 2 (true-V2) [Internet]. Clinical Trials - National Library of Medicine. 2022 [cited 2022Nov14]. Available from: هنا
8- Opzelura pricing [Internet]. OPZELURA. [cited 2022Nov14]. Available from: هنا