التعريف بالمنظمات والهيئات العالمية؛ وكالة الأدوية الأوروبية EMA
منوعات علمية >>>> سلسلة المنظمات العالمية
Image: SYR-RES
وكالة الأدوية الأوروبية European Medicines Agency هي وكالة لا مركزية تابعة للاتحاد الأوروبي، مقرها أمستردام- هولندا، مسؤولة عن التقييم العلمي والإشراف ومراقبة سلامة الأدوية في الاتحاد الأوروبي. (1،2).
Image: SYR-RES
تمتلك الوكالة سبع لجان علمية تقيِّم وتراقب الأدوية، ابتداءً من المراحل الأولى لتطويرها إلى مراقبة ودراسة سلامتها بعد طرحها في السوق (1،3).
Image: SYR-RES
يدير الوكالة مجلس إدارة مستقل، يتألف من 36 عضوًا، لا يمثلون أي حكومة أو منظمة أو قطاع، حيث يضع مجلس الإدارة برنامج العمل والميزانية للوكالة، إضافةً إلى مهام إدارية أخرى (1،2).
Image: SYR-RES
تأسست وكالة الأدوية الأوروبية EMA في عام 1995؛ لحماية الصحة العامة وصحة الحيوانات عن طريق تقييم الأدوية بمعايير صارمة وتزويد الشركاء والجهات المعنية بالمعلومات الموثقة علميًّا عن الأدوية. (4).
Image: SYR-RES
وقد توسع اختصاص الوكالة مع مرور الوقت، إضافةً إلى اختصاصها بالأدوية البشرية والحيوانية اكتسبت الوكالة الصلاحيات في المجالات الآتية (4):
Image: SYR-RES
أدوية الأمراض النادرة Orphan drug في عام 2000، الأدوية العشبية في عام 2004، أدوية الأطفال في عام 2006، وأدوية العلاج المتقدم في عام 2007، وبموجبها أحدثت الوكالة لجانًا علمية جديدة مسؤولة عن هذه المجالات (4).
Image: SYR-RES
تعدُّ وكالة الأدوية الأوربية EMA الهيئة المماثلة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في الاتحاد الأوروبي، وتقوم على المبادئ نفسها في المراقبة والإشراف على الصناعات الدوائية (3).
Image: SYR-RES
المصادر:
